OEM/ODM · 開発プロセス
OEM/ODMプロセス——6フェーズ・12ステップ
最初のお問い合わせから納品まで。規制レビューと
パッケージの相性試験を工程に組み込んでいます。
3,000 pcsSKUあたりのMOQ · 応相談
2〜4週間サンプル制作
6〜12週間量産
OEM / ODMプロセス
透明性のある12ステップを、6つのフェーズに整理。
最初のお問い合わせから納品まで。
フェーズ 01
問い合わせと構想
- 01お客様からの問い合わせコンセプト・ターゲット市場・参考製品をお知らせください。
- 02製品コンサルティング実現性を検討し、最適な製品の方向性をご提案します。
フェーズ 02
処方とサンプル
- 03開発着手R&Dに基づく処方とブランド専用サンプル開発を開始します。
- 04中身・資材の確定中身の処方・パッケージ・資材を確定し承認します。
フェーズ 03
試験と規制対応
- 05CT依頼処方と選定パッケージの相性試験(CT)を実施します。
- 06CT完了・規制レビュー安定性/有効性を確認し、国別の規制レビューを行います。
フェーズ 04
発注と資材
- 07お客様発注確定した数量と仕様で正式に発注します。
- 08原料・資材入庫原料と包装資材が入荷し、受入検査に合格します。
フェーズ 05
量産
- 09製造CGMP（ISO 22716）認証工場で製造します。
- 10品質適合各バッチをQC試験し、規格適合を判定します。
- 11充填・包装承認済みの中身を充填・組立し、出荷用に仕上げます。
フェーズ 06
輸出と納品
- 12出荷・納品輸出書類・物流、そして貴社市場への納品。
MOQ3,000 pcsSKUあたり · 応相談
サンプル制作2〜4週間
量産6〜12週間処方・資材・デザイン確定後
サンプル制作は約2〜4週間。量産は処方・包装資材・パッケージデザインの確定後、
約6〜12週間が目安です。初回発注とリピート発注では期間が異なります。
処方とサンプル
R&Dに基づく処方とブランド専用サンプルの開発を開始します。
サンプル制作は約2〜4週間です。
その後、中身の処方・パッケージ・資材を確定し承認します(ステップ04)。
ステップ06 · 規制レビュー
すべての市場で、規制レビューを工程に組み込み
グローバル規制対応:
MHLW(日本)MoCRA(米国)CPNP(EU)SCPN(英国)NMPA(中国)SFDA(サウジアラビア)ECAS / Montaji(UAE)GSO(GCC)EAC(ユーラシア)NPRA(マレーシア)DAV(ベトナム)Thai FDA(タイ)TFDA(台湾)ANVISA(ブラジル)CDSCO(インド)
パッケージが決まるのは、ステップ04「中身・資材の確定」とステップ05「CT依頼」です。同じプロジェクトの中で、関連会社のBEAUTYLABSが容器をご提案できます。パッケージ →
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コンセプト・ターゲット市場・参考製品をお知らせください。