रेगुलेटरी और दस्तावेज़
प्राप्त पंजीकरण, देशवार पंजीकरण सहायता और बायर्स द्वारा सबसे ज़्यादा माँगे जाने वाले दस्तावेज़।
बाज़ार पंजीकरण और सर्टिफ़िकेशन
| क्षेत्र | पंजीकरण / सर्टिफ़िकेशन |
|---|---|
| भारत | CDSCO |
| यूरोप | CPNP कॉस्मेटिक प्रोडक्ट नोटिफ़िकेशन |
| चीन | NMPA |
| अमेरिका | FDA फ़ैसिलिटी रजिस्ट्रेशन और प्रोडक्ट लिस्टिंग (MoCRA) |
| यूरेशियन इकोनॉमिक यूनियन | EAC पंजीकृत |
| सऊदी अरब | SFDA प्रोडक्ट पंजीकरण सहायता |
| GCC (UAE · कुवैत · क़तर · बहरीन · ओमान) | GSO / UAE ECAS पंजीकरण सहायता |
| मलेशिया | NPRA |
| वियतनाम | DAV |
| थाईलैंड | Thai FDA |
| ताइवान | TFDA |
| कोरिया | KC सुरक्षा प्रमाणन; वेंचर एंटरप्राइज़; Global Strong SME 1000+ |
रेगुलेटरी कवरेज हर प्रोडक्ट के अनुसार अलग है; प्रोडक्ट-वार सर्टिफ़िकेशन बैज हर प्रोडक्ट के साथ यहाँ दिखाए गए हैं: उत्पाद।
ग्लोबल रेगुलेटरी सहायता
हम CPNP, MoCRA, NMPA और EAC जैसी प्रणालियों के लिए देशवार रेगुलेटरी कंसल्टिंग और दस्तावेज़ सहायता देते हैं। सटीक आवश्यकताएँ प्रोडक्ट और बाज़ार पर निर्भर करती हैं।
बायर्स द्वारा माँगे जाने वाले दस्तावेज़
| दस्तावेज़ | यह क्या है | शर्त |
|---|---|---|
| INCI / पूरी इंग्रीडिएंट सूची | पूरे स्पेसिफ़िकेशन और इंग्रीडिएंट | अनुबंध या प्रोडक्शन के बाद उपलब्ध |
| GMP / ISO प्रमाणपत्र | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | अनुरोध पर उपलब्ध |
| MSDS | मटीरियल सेफ़्टी डेटा शीट | अनुरोध पर उपलब्ध |
| COA | सर्टिफ़िकेट ऑफ़ एनालिसिस (प्रति बैच) | अनुरोध पर उपलब्ध |
| स्टेबिलिटी टेस्ट रिपोर्ट | स्टेबिलिटी की पुष्टि (प्रक्रिया स्टेप 06) | अनुरोध पर उपलब्ध |
| प्रिज़र्वेटिव एफ़िकेसी (चैलेंज) टेस्ट | फ़ॉर्मूला की प्रिज़र्वेटिव एफ़िकेसी | बाहरी लैब · वास्तविक लागत बाहरी प्रयोगशाला द्वारा किया जाता है; वास्तविक लागत लागू |
| माइक्रोबियल टेस्ट | प्रोडक्ट की माइक्रोबायोलॉजिकल गुणवत्ता | बाहरी लैब · वास्तविक लागत बाहरी प्रयोगशाला द्वारा किया जाता है; वास्तविक लागत लागू |
| एफ़िकेसी टेस्ट रिपोर्ट | एफ़िकेसी टेस्ट रिपोर्ट | बाहरी लैब · वास्तविक लागत बाहरी प्रयोगशाला द्वारा किया जाता है; वास्तविक लागत लागू |
| CPNP नोटिफ़िकेशन / PIF | EU नोटिफ़िकेशन और प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल | RP तैयार करता है सहायक दस्तावेज़ हम देते हैं; नोटिफ़िकेशन और PIF आपके स्थानीय Responsible Person (RP) द्वारा तैयार किए जाते हैं |
| CFS | सर्टिफ़िकेट ऑफ़ फ़्री सेल | अनुरोध पर उपलब्ध |
| SFDA · GCC पंजीकरण डोज़ियर | CFS, COA, MSDS, पूरे इंग्रीडिएंट (INCI — अनुबंध के बाद उपलब्ध) और स्टेबिलिटी डेटा | अनुरोध पर उपलब्ध |
शर्तें दस्तावेज़ के अनुसार अलग-अलग हैं। एफ़िकेसी, प्रिज़र्वेटिव-एफ़िकेसी और माइक्रोबियल टेस्ट बाहरी प्रयोगशाला द्वारा किए जाते हैं और वास्तविक लागत लागू होती है; CPNP / PIF के लिए हम सहायक दस्तावेज़ देते हैं और आपका स्थानीय Responsible Person उन्हें तैयार करता है। दस्तावेज़ प्रोजेक्ट के अनुसार, आमतौर पर NDA के बाद साझा किए जाते हैं।
कंपनी-स्तरीय प्रमाणन
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