OEM/ODM · 法规与文件
法规与文件
已取得的注册、各国注册支持，以及买家最常索取的文件。
10已注册地区
15支持的法规体系
ISO 22716CGMP 生产
注册
各市场注册与认证
| 地区 | 注册 / 认证 |
|---|---|
| 中国 | NMPA |
| 欧洲 | CPNP 化妆品通报 |
| 美国 | FDA 工厂注册与产品列名（MoCRA） |
| 欧亚经济联盟 | EAC 已注册 |
| 沙特阿拉伯 | SFDA 产品注册支持 |
| 海湾地区（阿联酋 · 科威特 · 卡塔尔 · 巴林 · 阿曼） | GSO / 阿联酋 ECAS 注册支持 |
| 印度 | CDSCO |
| 马来西亚 | NPRA |
| 越南 | DAV |
| 泰国 | Thai FDA |
| 台湾 | TFDA |
| 韩国 | KC 安全认证；风险企业；全球强小企业 1000+ |
法规覆盖范围因产品而异；各产品的认证标识详见产品系列。
注册支持
全球法规对应
我们针对 NMPA、CPNP、MoCRA、EAC 等体系，提供各国法规咨询与资料准备支持。具体要求因产品与市场而异。
NMPA（中国）MoCRA（美国）CPNP（欧盟）SCPN（英国）MHLW（日本）SFDA（沙特）ECAS / Montaji（阿联酋）GSO（海湾 GCC）EAC（欧亚）NPRA（马来西亚）DAV（越南）Thai FDA（泰国）TFDA（台湾）ANVISA（巴西）CDSCO（印度）
文件
买家常需的文件
| 文件 | 说明 | 提供条件 |
|---|---|---|
| INCI / 全成分表 | 完整规格与成分 | 签约或生产后提供 |
| GMP / ISO 证书 | ISO 22716（CGMP）· ISO 9001 · ISO 14001 | 可按需提供 |
| MSDS | 化学品安全技术说明书 | 可按需提供 |
| COA | 检验报告（每批次） | 可按需提供 |
| 稳定性测试报告 | 稳定性确认（流程步骤 06） | 可按需提供 |
| 防腐效能（挑战）测试 | 配方的防腐效能 | 外部实验室 · 实际费用由外部实验室执行，按实际费用收取 |
| 微生物检测 | 产品的微生物质量 | 外部实验室 · 实际费用由外部实验室执行，按实际费用收取 |
| 功效测试报告 | 功效测试报告 | 外部实验室 · 实际费用由外部实验室执行，按实际费用收取 |
| CPNP 通报 / PIF | 欧盟通报与产品信息档案 | 由 RP 准备我们提供支持文件；通报与 PIF 由您当地的责任人（RP）准备 |
| CFS | 自由销售证明 | 可按需提供 |
| SFDA · GCC 注册资料 | CFS、COA、MSDS、全成分（INCI——签约后提供）及稳定性数据 | 可按需提供 |
各文件的提供条件不同。功效、防腐效能与微生物测试由外部实验室执行，按实际费用收取；CPNP / PIF 由我们提供支持文件，并由您当地的责任人准备。文件按项目共享，通常在签署 NDA 后提供。
企业认证
企业级认证
风险企业研发专责部门技术信用评价 T4（KODATA）韩国“全球强小企业 1000+”ISO 9001ISO 14001ISO 22716（CGMP）生产出口前沿企业