Regulatório e documentos
Registros obtidos, suporte a registros por país e os documentos que os compradores mais solicitam.
Registros e certificações por mercado
| Região | Registro / certificação |
|---|---|
| Europa | Notificação de produto cosmético no CPNP |
| China | NMPA |
| Estados Unidos | Registro de fábrica na FDA e listagem de produtos (MoCRA) |
| União Econômica Eurasiática | Registro EAC |
| Arábia Saudita | Suporte ao registro de produtos na SFDA |
| CCG (EAU · Kuwait · Catar · Bahrein · Omã) | Suporte ao registro GSO / ECAS (EAU) |
| Índia | CDSCO |
| Malásia | NPRA |
| Vietnã | DAV |
| Tailândia | Thai FDA |
| Taiwan | TFDA |
| Coreia | Certificação de segurança KC; Empresa inovadora (Venture); Global Strong SME 1000+ |
A cobertura regulatória varia por produto; os selos de certificação de cada item aparecem em cada produto em Produtos.
Atendimento regulatório global
Oferecemos consultoria regulatória por país e apoio documental para sistemas como CPNP, MoCRA, NMPA e EAC. Os requisitos exatos dependem do produto e do mercado.
Documentos que os compradores solicitam
| Documento | O que é | Condição |
|---|---|---|
| INCI / lista completa de ingredientes | Especificações completas e ingredientes | Fornecido após contrato ou produção |
| Certificados GMP / ISO | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | Disponível mediante solicitação |
| MSDS | Ficha de dados de segurança do material | Disponível mediante solicitação |
| COA | Certificado de análise (por lote) | Disponível mediante solicitação |
| Relatório de teste de estabilidade | Confirmação de estabilidade (etapa 06 do processo) | Disponível mediante solicitação |
| Teste de eficácia do conservante (challenge test) | Eficácia do sistema conservante da fórmula | Laboratório externo · custo real Realizado por laboratório externo; cobrado pelo custo real |
| Teste microbiológico | Qualidade microbiológica do produto | Laboratório externo · custo real Realizado por laboratório externo; cobrado pelo custo real |
| Relatório de teste de eficácia | Relatório de teste de eficácia | Laboratório externo · custo real Realizado por laboratório externo; cobrado pelo custo real |
| Notificação CPNP / PIF | Notificação na UE e Arquivo de Informações do Produto (PIF) | A cargo da RP Fornecemos os documentos de apoio; a notificação e o PIF são elaborados pela sua Pessoa Responsável (RP) local |
| CFS | Certificado de Livre Venda | Disponível mediante solicitação |
| Dossiê de registro SFDA · CCG | CFS, COA, MSDS, ingredientes completos (INCI — fornecidos após o contrato) e dados de estabilidade | Disponível mediante solicitação |
As condições variam por documento. Os testes de eficácia, de eficácia do conservante e microbiológicos são realizados por laboratório externo e cobrados pelo custo real; para CPNP / PIF, fornecemos os documentos de apoio e a sua Pessoa Responsável local os elabora. Os documentos são compartilhados por projeto, normalmente após a assinatura de NDA.
Certificações corporativas
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