Pháp lý & hồ sơ
Các đăng ký đã có, hỗ trợ đăng ký theo quốc gia và những hồ sơ nhà mua hàng yêu cầu nhiều nhất.
Đăng ký & chứng nhận thị trường
| Khu vực | Đăng ký / chứng nhận |
|---|---|
| Việt Nam | DAV |
| Châu Âu | Công bố sản phẩm mỹ phẩm CPNP |
| Trung Quốc | NMPA |
| Hoa Kỳ | Đăng ký cơ sở với FDA & niêm yết sản phẩm (MoCRA) |
| Liên minh Kinh tế Á – Âu | Đã đăng ký EAC |
| Ả Rập Xê Út | Hỗ trợ đăng ký sản phẩm SFDA |
| GCC (UAE · Kuwait · Qatar · Bahrain · Oman) | Hỗ trợ đăng ký GSO / UAE ECAS |
| Ấn Độ | CDSCO |
| Malaysia | NPRA |
| Thái Lan | Thai FDA |
| Đài Loan | TFDA |
| Hàn Quốc | Chứng nhận an toàn KC; Doanh nghiệp mạo hiểm; Global Strong SME 1000+ |
Phạm vi pháp lý khác nhau theo từng sản phẩm; huy hiệu chứng nhận của từng sản phẩm được hiển thị tại Sản phẩm.
Đáp ứng quy định toàn cầu
Chúng tôi tư vấn pháp lý theo từng quốc gia và hỗ trợ hồ sơ cho các hệ thống như CPNP, MoCRA, NMPA và EAC. Yêu cầu cụ thể tùy thuộc vào sản phẩm và thị trường.
Hồ sơ nhà mua hàng thường yêu cầu
| Hồ sơ | Nội dung | Điều kiện |
|---|---|---|
| INCI / bảng thành phần đầy đủ | Quy cách và thành phần đầy đủ | Cung cấp sau khi ký hợp đồng hoặc sản xuất |
| Chứng nhận GMP / ISO | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | Cung cấp theo yêu cầu |
| MSDS | Bảng dữ liệu an toàn hóa chất | Cung cấp theo yêu cầu |
| COA | Phiếu kết quả phân tích (theo từng lô) | Cung cấp theo yêu cầu |
| Báo cáo thử nghiệm độ ổn định | Xác nhận độ ổn định (bước 06 của quy trình) | Cung cấp theo yêu cầu |
| Thử nghiệm hiệu quả chất bảo quản (challenge test) | Hiệu quả bảo quản của công thức | Đơn vị ngoài · theo chi phí thực tế Thực hiện bởi phòng thí nghiệm bên ngoài; áp dụng chi phí thực tế |
| Thử nghiệm vi sinh | Chất lượng vi sinh của sản phẩm | Đơn vị ngoài · theo chi phí thực tế Thực hiện bởi phòng thí nghiệm bên ngoài; áp dụng chi phí thực tế |
| Báo cáo thử nghiệm hiệu quả | Báo cáo thử nghiệm hiệu quả | Đơn vị ngoài · theo chi phí thực tế Thực hiện bởi phòng thí nghiệm bên ngoài; áp dụng chi phí thực tế |
| Công bố CPNP / PIF | Công bố tại EU và Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) | Do RP lập Chúng tôi cung cấp tài liệu hỗ trợ; việc công bố và PIF do Người chịu trách nhiệm (RP) tại địa phương của Quý vị lập |
| CFS | Giấy chứng nhận lưu hành tự do | Cung cấp theo yêu cầu |
| Hồ sơ đăng ký SFDA · GCC | CFS, COA, MSDS, thành phần đầy đủ (INCI — cung cấp sau khi ký hợp đồng) và dữ liệu độ ổn định | Cung cấp theo yêu cầu |
Điều kiện khác nhau theo từng loại hồ sơ. Thử nghiệm hiệu quả, hiệu quả chất bảo quản và vi sinh do phòng thí nghiệm bên ngoài thực hiện và áp dụng chi phí thực tế; với CPNP / PIF, chúng tôi cung cấp tài liệu hỗ trợ và Người chịu trách nhiệm (RP) tại địa phương của Quý vị sẽ lập hồ sơ. Hồ sơ được chia sẻ theo từng dự án, thông thường sau khi ký NDA.
Chứng nhận cấp doanh nghiệp
Cần hồ sơ cho thị trường của Quý vị?
Nhập khẩu, OEM/ODM hay phân phối — hãy liên hệ, đội ngũ của chúng tôi sẽ phản hồi sớm.