OEM/ODM · 法規與文件
法規與文件
已取得的登記註冊、各國登記協助，以及買家最常索取的文件。
10已註冊地區
15可對應的法規制度
ISO 22716CGMP 生產
登記註冊
各市場登記註冊與認證
| 地區 | 登記註冊 / 認證 |
|---|---|
| 臺灣 | TFDA |
| 歐洲 | CPNP 化妝品通報 |
| 中國 | NMPA |
| 美國 | FDA 工廠登錄與產品列名（MoCRA） |
| 歐亞經濟聯盟 | 已取得 EAC 註冊 |
| 沙烏地阿拉伯 | SFDA 產品登記協助 |
| GCC（阿聯 · 科威特 · 卡達 · 巴林 · 阿曼） | GSO / UAE ECAS 登記協助 |
| 印度 | CDSCO |
| 馬來西亞 | NPRA |
| 越南 | DAV |
| 泰國 | Thai FDA |
| 韓國 | KC 安全認證；風險企業；全球強小企業 1000+ |
法規涵蓋範圍依產品而異；各產品的認證標章請見產品系列。
登記協助
全球法規對應
我們針對 CPNP、MoCRA、NMPA、EAC 等制度，提供各國法規諮詢與文件支援。實際要求依產品與市場而定。
TFDA（台灣）MoCRA（美國）CPNP（歐盟）SCPN（英國）NMPA（中國）MHLW（日本）SFDA（沙烏地阿拉伯）ECAS / Montaji（阿聯）GSO（海灣 GCC）EAC（歐亞）NPRA（馬來西亞）DAV（越南）Thai FDA（泰國）ANVISA（巴西）CDSCO（印度）
文件
買家常需文件
| 文件 | 內容說明 | 提供條件 |
|---|---|---|
| INCI / 完整成分表 | 完整規格與成分 | 簽約或生產後提供 |
| GMP / ISO 證書 | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | 可依需求提供 |
| MSDS | 物質安全資料表 | 可依需求提供 |
| COA | 成分分析證明書（每批次） | 可依需求提供 |
| 安定性試驗報告 | 安定性確認（流程步驟 06） | 可依需求提供 |
| 防腐效能（挑戰）試驗 | 配方的防腐效能 | 外部機構 · 實報實銷由外部試驗機構執行，費用實報實銷 |
| 微生物試驗 | 產品的微生物品質 | 外部機構 · 實報實銷由外部試驗機構執行，費用實報實銷 |
| 功效試驗報告 | 功效試驗報告 | 外部機構 · 實報實銷由外部試驗機構執行，費用實報實銷 |
| CPNP 通報 / PIF | 歐盟通報與產品資訊檔案 | 由 RP 製作我們提供佐證文件；通報與 PIF 由貴公司當地責任人（RP）製作 |
| CFS | 自由銷售證明 | 可依需求提供 |
| SFDA · GCC 登記文件 | CFS、COA、MSDS、完整成分（INCI——簽約後提供）及安定性數據 | 可依需求提供 |
各文件提供條件不同。功效、防腐效能與微生物試驗由外部試驗機構執行，費用實報實銷；CPNP / PIF 由我們提供佐證文件，並由貴公司當地責任人製作。文件依專案提供，通常於簽署 NDA 後分享。
企業認證
企業層級認證
風險企業研發專責部門技術信用評價 T4（KODATA）韓國全球強小企業 1000+ISO 9001ISO 14001ISO 22716（CGMP）生產出口前沿企業