Regulasi & dokumen
Registrasi yang dimiliki, dukungan registrasi per negara, dan dokumen yang paling sering diminta pembeli.
Registrasi & sertifikasi pasar
| Wilayah | Registrasi / sertifikasi |
|---|---|
| Eropa | Notifikasi produk kosmetik CPNP |
| Tiongkok | NMPA |
| Amerika Serikat | Registrasi fasilitas FDA & pencatatan produk (MoCRA) |
| Uni Ekonomi Eurasia | Terdaftar EAC |
| Arab Saudi | Dukungan registrasi produk SFDA |
| GCC (UEA · Kuwait · Qatar · Bahrain · Oman) | Dukungan registrasi GSO / UAE ECAS |
| India | CDSCO |
| Malaysia | NPRA |
| Vietnam | DAV |
| Thailand | Thai FDA |
| Taiwan | TFDA |
| Korea | Sertifikasi keselamatan KC; Venture Enterprise; Global Strong SME 1000+ |
Cakupan regulasi berbeda untuk setiap produk; lencana sertifikasi per produk ditampilkan pada masing-masing produk di halaman Produk.
Respons regulasi global
Kami menyediakan konsultasi regulasi dan dukungan dokumentasi khusus per negara untuk sistem seperti CPNP, MoCRA, NMPA, dan EAC. Persyaratan pastinya bergantung pada produk dan pasar.
Dokumen yang diminta pembeli
| Dokumen | Keterangan | Ketentuan |
|---|---|---|
| INCI / daftar bahan lengkap | Spesifikasi dan bahan lengkap | Diberikan setelah kontrak atau produksi |
| Sertifikat GMP / ISO | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | Tersedia atas permintaan |
| MSDS | Lembar data keselamatan bahan | Tersedia atas permintaan |
| COA | Sertifikat analisis (per batch) | Tersedia atas permintaan |
| Laporan uji stabilitas | Konfirmasi stabilitas (langkah proses 06) | Tersedia atas permintaan |
| Uji efektivitas pengawet (challenge test) | Efektivitas pengawet dalam formula | Lab eksternal · biaya aktual Dilakukan oleh laboratorium eksternal; dikenakan biaya aktual |
| Uji mikroba | Mutu mikrobiologis produk | Lab eksternal · biaya aktual Dilakukan oleh laboratorium eksternal; dikenakan biaya aktual |
| Laporan uji efikasi | Laporan uji efikasi | Lab eksternal · biaya aktual Dilakukan oleh laboratorium eksternal; dikenakan biaya aktual |
| Notifikasi CPNP / PIF | Notifikasi UE dan Product Information File | Disiapkan RP Dokumen pendukung kami sediakan; notifikasi dan PIF disiapkan oleh Responsible Person (RP) lokal Anda |
| CFS | Certificate of Free Sale | Tersedia atas permintaan |
| Dosier registrasi SFDA · GCC | CFS, COA, MSDS, bahan lengkap (INCI — diberikan setelah kontrak), dan data stabilitas | Tersedia atas permintaan |
Ketentuan berbeda untuk setiap dokumen. Uji efikasi, uji efektivitas pengawet, dan uji mikroba dilakukan oleh laboratorium eksternal dengan biaya aktual; untuk CPNP / PIF, kami menyediakan dokumen pendukung dan Responsible Person lokal Anda yang menyiapkannya. Dokumen dibagikan per proyek, umumnya setelah NDA.
Sertifikasi tingkat perusahaan
Butuh dokumen untuk pasar Anda?
Impor, OEM/ODM, atau distribusi — hubungi kami dan tim kami akan segera merespons.