Normativa e documenti
Registrazioni ottenute, supporto alla registrazione per Paese e i documenti più richiesti dai buyer.
Registrazioni e certificazioni per mercato
| Area | Registrazione / certificazione |
|---|---|
| Europa | Notifica dei prodotti cosmetici al CPNP |
| Cina | NMPA |
| Stati Uniti | Registrazione dello stabilimento presso la FDA e listing dei prodotti (MoCRA) |
| Unione Economica Eurasiatica | Registrato EAC |
| Arabia Saudita | Supporto alla registrazione prodotti SFDA |
| GCC (EAU · Kuwait · Qatar · Bahrein · Oman) | Supporto alla registrazione GSO / UAE ECAS |
| India | CDSCO |
| Malesia | NPRA |
| Vietnam | DAV |
| Thailandia | Thai FDA |
| Taiwan | TFDA |
| Corea | Certificazione di sicurezza KC; Impresa Venture; Global Strong SME 1000+ |
La copertura regolatoria varia da prodotto a prodotto; i badge di certificazione sono indicati per ciascun prodotto nella sezione Prodotti.
Copertura regolatoria globale
Offriamo consulenza regolatoria specifica per Paese e supporto documentale per sistemi come CPNP, MoCRA, NMPA ed EAC. I requisiti esatti dipendono dal prodotto e dal mercato.
I documenti richiesti dai buyer
| Documento | Descrizione | Condizioni |
|---|---|---|
| INCI / lista ingredienti completa | Specifiche complete e ingredienti | Fornito dopo il contratto o la produzione |
| Certificati GMP / ISO | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | Disponibile su richiesta |
| MSDS | Scheda di dati di sicurezza | Disponibile su richiesta |
| COA | Certificato di analisi (per lotto) | Disponibile su richiesta |
| Report del test di stabilità | Conferma della stabilità (step 06 del processo) | Disponibile su richiesta |
| Test di efficacia dei conservanti (challenge test) | Efficacia del sistema conservante della formula | Laboratorio esterno · costo effettivo Eseguito da un laboratorio esterno; si applica il costo effettivo |
| Test microbiologico | Qualità microbiologica del prodotto | Laboratorio esterno · costo effettivo Eseguito da un laboratorio esterno; si applica il costo effettivo |
| Report del test di efficacia | Report del test di efficacia | Laboratorio esterno · costo effettivo Eseguito da un laboratorio esterno; si applica il costo effettivo |
| Notifica CPNP / PIF | Notifica UE e Product Information File | A cura della RP Forniamo i documenti di supporto; la notifica e il PIF sono predisposti dalla Sua Persona Responsabile (RP) locale |
| CFS | Certificato di libera vendita | Disponibile su richiesta |
| Dossier di registrazione SFDA · GCC | CFS, COA, MSDS, ingredienti completi (INCI — forniti dopo il contratto) e dati di stabilità | Disponibile su richiesta |
Le condizioni variano a seconda del documento. I test di efficacia, di efficacia dei conservanti e microbiologici sono eseguiti da un laboratorio esterno e si applica il costo effettivo; per CPNP / PIF forniamo i documenti di supporto e la Sua Persona Responsabile locale li predispone. I documenti vengono condivisi per singolo progetto, di norma dopo la firma di un NDA.
Certificazioni a livello aziendale
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