Регистрация и документы
Действующие регистрации, содействие в регистрации по странам и документы, которые покупатели запрашивают чаще всего.
Регистрации и сертификаты по рынкам
| Регион | Регистрация / сертификация |
|---|---|
| Евразийский экономический союз | Регистрация EAC |
| Европа | Нотификация косметической продукции CPNP |
| Китай | NMPA |
| США | Регистрация предприятия в FDA и листинг продукции (MoCRA) |
| Саудовская Аравия | Содействие в регистрации продукции в SFDA |
| ССАГПЗ (GCC: ОАЭ · Кувейт · Катар · Бахрейн · Оман) | Содействие в регистрации GSO / ECAS (ОАЭ) |
| Индия | CDSCO |
| Малайзия | NPRA |
| Вьетнам | DAV |
| Таиланд | Thai FDA |
| Тайвань | TFDA |
| Корея | Сертификация безопасности KC; венчурная компания; Global Strong SME 1000+ |
Регуляторный охват зависит от продукта; значки сертификации указаны у каждого продукта в разделе Продукты.
Регуляторное сопровождение по всему миру
Мы консультируем по требованиям конкретных стран и готовим документацию для таких систем, как CPNP, MoCRA, NMPA и EAC. Точный перечень требований зависит от продукта и рынка.
Документы по запросу покупателей
| Документ | Что это | Условие |
|---|---|---|
| INCI / полный состав | Полные спецификации и состав | Предоставляется после заключения контракта или производства |
| Сертификаты GMP / ISO | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | По запросу |
| MSDS | Паспорт безопасности материала | По запросу |
| COA | Сертификат анализа (на каждую партию) | По запросу |
| Отчёт о тесте стабильности | Подтверждение стабильности (шаг процесса 06) | По запросу |
| Тест эффективности консерванта (challenge-тест) | Эффективность консервирующей системы рецептуры | Внешняя лаб. · за счёт заказчика Проводит внешняя лаборатория; оплачивается по фактической стоимости |
| Микробиологический тест | Микробиологическая чистота продукта | Внешняя лаб. · за счёт заказчика Проводит внешняя лаборатория; оплачивается по фактической стоимости |
| Отчёт о тестах эффективности | Отчёт о тестах эффективности | Внешняя лаб. · за счёт заказчика Проводит внешняя лаборатория; оплачивается по фактической стоимости |
| Нотификация CPNP / PIF | Нотификация в ЕС и досье продукта (Product Information File) | Готовит RP Мы предоставляем сопроводительные документы; нотификацию и PIF готовит ваше местное ответственное лицо (RP) |
| CFS | Сертификат свободной продажи | По запросу |
| Регистрационное досье SFDA · ССАГПЗ (GCC) | CFS, COA, MSDS, полный состав (INCI — после заключения контракта) и данные о стабильности | По запросу |
Условия зависят от документа. Тесты эффективности, эффективности консерванта и микробиологические тесты проводит внешняя лаборатория, оплата — по фактической стоимости; для CPNP / PIF мы предоставляем сопроводительные документы, а оформляет их ваше местное ответственное лицо (RP). Документы передаются в рамках проекта, как правило, после подписания NDA.
Сертификаты компании
Нужен документ для вашего рынка?
Импорт, OEM/ODM или дистрибуция — свяжитесь с нами, и наша команда оперативно ответит.