Тіркеу және құжаттар
Қолданыстағы тіркеулер, елдер бойынша тіркеуге қолдау және сатып алушылар жиі сұрайтын құжаттар.
Нарықтар бойынша тіркеулер мен сертификаттар
| Өңір | Тіркеу / сертификаттау |
|---|---|
| Еуразиялық экономикалық одақ | EAC бойынша тіркелген |
| Еуропа | CPNP косметикалық өнім нотификациясы |
| Қытай | NMPA |
| АҚШ | FDA өндірістік алаңын тіркеу және өнімді листингтеу (MoCRA) |
| Сауд Арабиясы | SFDA өнім тіркеуіне қолдау |
| GCC (БАӘ · Кувейт · Катар · Бахрейн · Оман) | GSO / UAE ECAS тіркеуіне қолдау |
| Үндістан | CDSCO |
| Малайзия | NPRA |
| Вьетнам | DAV |
| Тайланд | Thai FDA |
| Тайвань | TFDA |
| Корея | KC қауіпсіздік сертификаты; венчурлық кәсіпорын; Global Strong SME 1000+ |
Регуляторлық қамту әр өнім бойынша әртүрлі; әр өнімнің сертификаттау белгілері мына бөлімде көрсетілген: Өнімдер.
Жаһандық регуляторлық сүйемелдеу
Біз CPNP, MoCRA, NMPA және EAC сияқты жүйелер бойынша әр елдің талаптарына сай кеңес береміз және құжаттама дайындауға көмектесеміз. Нақты талаптар өнім мен нарыққа байланысты.
Сатып алушылар сұрайтын құжаттар
| Құжат | Бұл не | Шарт |
|---|---|---|
| INCI / ингредиенттердің толық тізімі | Толық спецификациялар мен ингредиенттер | Келісімшарттан немесе өндірістен кейін беріледі |
| GMP / ISO сертификаттары | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | Сұрау бойынша беріледі |
| MSDS | Материалдың қауіпсіздік паспорты | Сұрау бойынша беріледі |
| COA | Талдау сертификаты (әр партияға) | Сұрау бойынша беріледі |
| Тұрақтылық сынағының есебі | Тұрақтылықты растау (үдерістің 06-қадамы) | Сұрау бойынша беріледі |
| Консервант тиімділігі (challenge) сынағы | Формуладағы консервант тиімділігі | Сыртқы зертхана · нақты құны Сыртқы зертханада жүргізіледі; нақты құны төленеді |
| Микробиологиялық сынақ | Өнімнің микробиологиялық сапасы | Сыртқы зертхана · нақты құны Сыртқы зертханада жүргізіледі; нақты құны төленеді |
| Тиімділік сынағының есебі | Тиімділік сынағының есебі | Сыртқы зертхана · нақты құны Сыртқы зертханада жүргізіледі; нақты құны төленеді |
| CPNP нотификациясы / PIF | ЕО нотификациясы және өнім туралы ақпарат файлы (Product Information File) | RP дайындайды Қосымша құжаттар беріледі; нотификация мен PIF-ті жергілікті жауапты тұлғаңыз (RP) дайындайды |
| CFS | Еркін сату сертификаты | Сұрау бойынша беріледі |
| SFDA · GCC тіркеу досьесі | CFS, COA, MSDS, толық ингредиенттер (INCI — келісімшарттан кейін беріледі) және тұрақтылық деректері | Сұрау бойынша беріледі |
Шарттар құжатқа қарай әртүрлі. Тиімділік, консервант тиімділігі және микробиологиялық сынақтар сыртқы зертханада жүргізіледі және нақты құны төленеді; CPNP / PIF үшін біз қосымша құжаттарды береміз, ал оларды жергілікті жауапты тұлғаңыз дайындайды. Құжаттар әр жоба бойынша, әдетте NDA-дан кейін беріледі.
Компания деңгейіндегі сертификаттар
Нарығыңызға құжат керек пе?
Импорт, OEM/ODM немесе дистрибуция — бізге жазыңыз, командамыз жедел жауап береді.