Бүртгэл ба баримт бичиг
Бидний эзэмшдэг бүртгэл, улс тус бүрийн бүртгэлийн дэмжлэг, худалдан авагчдын хамгийн их хүсдэг баримт бичиг.
Зах зээлийн бүртгэл ба гэрчилгээ
| Бүс нутаг | Бүртгэл / гэрчилгээ |
|---|---|
| Европ | CPNP косметик бүтээгдэхүүний мэдэгдэл |
| Хятад | NMPA |
| АНУ | FDA үйлдвэрийн бүртгэл ба бүтээгдэхүүний жагсаалт (MoCRA) |
| Евразийн эдийн засгийн холбоо | EAC бүртгэлтэй |
| Саудын Араб | SFDA бүтээгдэхүүний бүртгэлийн дэмжлэг |
| GCC (АНЭУ · Кувейт · Катар · Бахрейн · Оман) | GSO / UAE ECAS бүртгэлийн дэмжлэг |
| Энэтхэг | CDSCO |
| Малайз | NPRA |
| Вьетнам | DAV |
| Тайланд | Thai FDA |
| Тайвань | TFDA |
| Солонгос | KC аюулгүй байдлын гэрчилгээ; Венчур компани; Global Strong SME 1000+ |
Бүртгэлийн хамрах хүрээ бүтээгдэхүүн бүрээр өөр. Бүтээгдэхүүн тус бүрийн гэрчилгээний тэмдгийг дараах хуудаснаас харна уу: Бүтээгдэхүүн.
Олон улсын зохицуулалтад нийцүүлэх
Бид CPNP, MoCRA, NMPA, EAC зэрэг тогтолцоонд улс тус бүрийн зохицуулалтын зөвлөгөө өгч, баримт бичгийн бэлтгэлийг дэмждэг. Тодорхой шаардлага нь бүтээгдэхүүн, зах зээлээс хамаарна.
Худалдан авагчдын хүсдэг баримт бичиг
| Баримт бичиг | Тайлбар | Нөхцөл |
|---|---|---|
| INCI / орцын бүрэн жагсаалт | Бүрэн үзүүлэлт ба орц | Гэрээ эсвэл үйлдвэрлэлийн дараа олгоно |
| GMP / ISO гэрчилгээ | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | Хүсэлтээр олгоно |
| MSDS | Материалын аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас | Хүсэлтээр олгоно |
| COA | Шинжилгээний гэрчилгээ (багц тус бүр) | Хүсэлтээр олгоно |
| Тогтвортой байдлын туршилтын тайлан | Тогтвортой байдлын баталгаажуулалт (үйл явцын 06-р алхам) | Хүсэлтээр олгоно |
| Хадгалалтын бодисын үр нөлөөний (challenge) туршилт | Найрлагын хадгалалтын бодисын үр нөлөө | Гадны лаборатори · бодит зардлаар Гадны лабораторид хийгдэх бөгөөд бодит зардлыг тооцно |
| Микробиологийн шинжилгээ | Бүтээгдэхүүний микробиологийн чанар | Гадны лаборатори · бодит зардлаар Гадны лабораторид хийгдэх бөгөөд бодит зардлыг тооцно |
| Үр нөлөөний туршилтын тайлан | Үр нөлөөний туршилтын тайлан | Гадны лаборатори · бодит зардлаар Гадны лабораторид хийгдэх бөгөөд бодит зардлыг тооцно |
| CPNP мэдэгдэл / PIF | ЕХ-ны мэдэгдэл ба бүтээгдэхүүний мэдээллийн файл | RP бэлтгэнэ Дэмжих баримт бичгийг бид гаргаж өгнө; мэдэгдэл болон PIF-г Таны орон нутгийн хариуцлагатай этгээд (RP) бэлтгэнэ |
| CFS | Чөлөөт худалдааны гэрчилгээ | Хүсэлтээр олгоно |
| SFDA · GCC бүртгэлийн баримт бичгийн багц | CFS, COA, MSDS, орцын бүрэн жагсаалт (INCI — гэрээний дараа олгоно), тогтвортой байдлын мэдээлэл | Хүсэлтээр олгоно |
Нөхцөл нь баримт бичиг бүрээр өөр. Үр нөлөөний, хадгалалтын бодисын үр нөлөөний болон микробиологийн туршилтыг гадны лабораторид хийж, бодит зардлыг тооцно; CPNP / PIF-ийн хувьд бид дэмжих баримт бичгийг гаргаж өгч, Таны орон нутгийн хариуцлагатай этгээд (RP) бэлтгэнэ. Баримт бичгийг төсөл бүрээр, ихэвчлэн NDA байгуулсны дараа хуваалцана.
Байгууллагын гэрчилгээ
Зах зээлдээ баримт бичиг хэрэгтэй юу?
Импорт, OEM/ODM эсвэл түгээлт — бидэнтэй холбогдоорой, манай баг танд шуурхай хариу өгнө.