Mevzuat ve belgeler
Sahip olunan kayıtlar, ülkelere göre kayıt desteği ve alıcıların en çok talep ettiği belgeler.
Pazar kayıtları ve sertifikalar
| Bölge | Kayıt / sertifika |
|---|---|
| Avrupa | CPNP kozmetik ürün bildirimi |
| Çin | NMPA |
| Amerika Birleşik Devletleri | FDA tesis kaydı ve ürün listeleme (MoCRA) |
| Avrasya Ekonomik Birliği | EAC kayıtlı |
| Suudi Arabistan | SFDA ürün kaydı desteği |
| GCC (BAE · Kuveyt · Katar · Bahreyn · Umman) | GSO / UAE ECAS kayıt desteği |
| Hindistan | CDSCO |
| Malezya | NPRA |
| Vietnam | DAV |
| Tayland | Thai FDA |
| Tayvan | TFDA |
| Kore | KC güvenlik sertifikası; Girişim Şirketi (Venture Enterprise); Global Strong SME 1000+ |
Mevzuat kapsamı ürüne göre değişir; ürün bazındaki sertifika rozetleri her ürünün üzerinde şu sayfada gösterilir: Ürünler.
Global mevzuat uyumu
CPNP, MoCRA, NMPA ve EAC gibi sistemler için ülkeye özel mevzuat danışmanlığı ve dokümantasyon desteği sunuyoruz. Kesin gereklilikler ürüne ve pazara göre değişir.
Alıcıların talep ettiği belgeler
| Belge | Nedir | Koşul |
|---|---|---|
| INCI / tam içerik listesi | Tam spesifikasyonlar ve içerikler | Sözleşme veya üretimden sonra sağlanır |
| GMP / ISO sertifikaları | ISO 22716 (CGMP) · ISO 9001 · ISO 14001 | Talep üzerine sunulur |
| MSDS | Malzeme güvenlik bilgi formu | Talep üzerine sunulur |
| COA | Analiz sertifikası (parti bazında) | Talep üzerine sunulur |
| Stabilite test raporu | Stabilite teyidi (süreç adımı 06) | Talep üzerine sunulur |
| Koruyucu etkinlik (challenge) testi | Formülün koruyucu etkinliği | Harici laboratuvar · gerçek maliyet Harici bir laboratuvarda yapılır; gerçek maliyet üzerinden ücretlendirilir |
| Mikrobiyolojik test | Ürünün mikrobiyolojik kalitesi | Harici laboratuvar · gerçek maliyet Harici bir laboratuvarda yapılır; gerçek maliyet üzerinden ücretlendirilir |
| Etkinlik test raporu | Etkinlik test raporu | Harici laboratuvar · gerçek maliyet Harici bir laboratuvarda yapılır; gerçek maliyet üzerinden ücretlendirilir |
| CPNP bildirimi / PIF | AB bildirimi ve Ürün Bilgi Dosyası | RP hazırlar Destekleyici belgeler tarafımızca sağlanır; bildirim ve PIF, yerel Sorumlu Kişiniz (RP) tarafından hazırlanır |
| CFS | Serbest Satış Sertifikası | Talep üzerine sunulur |
| SFDA · GCC kayıt dosyası | CFS, COA, MSDS, tam içerik listesi (INCI — sözleşmeden sonra sağlanır) ve stabilite verileri | Talep üzerine sunulur |
Koşullar belgeye göre değişir. Etkinlik, koruyucu etkinlik ve mikrobiyolojik testler harici bir laboratuvarda yapılır ve gerçek maliyet üzerinden ücretlendirilir; CPNP / PIF için destekleyici belgeleri biz sağlarız, hazırlığı yerel Sorumlu Kişiniz yapar. Belgeler proje bazında, genellikle NDA sonrasında paylaşılır.
Şirket düzeyindeki sertifikalar
Pazarınız için bir belgeye mi ihtiyacınız var?
İthalat, OEM/ODM ya da distribütörlük — bize ulaşın, ekibimiz en kısa sürede dönüş yapsın.